Sunmoon International Medical Technology
立足中国,智造全球顶尖数字精密骨科产业闭环
旭日泓微(北京)国际医疗科技有限公司是一家专注于骨科数字化、智能化和定制化手术系统解决方案的创新型医疗器械集团企业。
集团紧密围绕“医工交融,精准重塑”的发展宗旨。我们在北京中关村高新技术产业区设立了数字规划软件研发基地,在华北、华南等多地规划建立了通过 ISO 13485 质量管理认证的万级无菌 3D 打印精密制造中心,全力推动我国患者特异性导板(PSI)以及高分子植入物走向精微智造新境界。
自研 3H-Planner 软件
集成AI多模态骨重建与智能力线推荐机制,24小时出具完整三维术前规划。
万级洁净灭菌体系
产品支持最严苛的高温高压及低温等离子消杀流程,无缝对接临床手术室。
100级
局部百级超净车间
确保所有高分子生物相容性3D打印PSI耗材完全免受热原与杂质污染。
24小时
医工响应闭环
全天候为三甲医院骨外科及关节外科提供全尺寸下肢三维骨重组规划与方案确认。
30+项
自主核心发明专利
涵盖解剖面自锁防脱开设计、分段截骨孔位多相角度导引等多项自研壁垒。
100%
医疗级高相容材料
通过CFDA/NMPA、FDA权威机构理化特性及体外细胞毒性严苛安全检验。
3H-Ortho 医工智能化闭环系统
我们突破了传统通用型器械在复杂力线矫正、关节复位方面的尺寸刚性束缚。凭借独创的软件工程和3D打印工艺技术,实现手术高精度的极致闭环。
AI 骨重组与解剖配准算法
通过智能神经网络处理患者超薄层切 CT 扫描的 DICOM 二维图像数据,精准还原并重叠关节表面软骨、骨赘和受损骨缺损区域,在计算空间中模拟解剖锁合,保证导板能像钥匙卡锁钥匙孔一样(Negative-Fit)无缝卡在骨面。
下肢生物力线智能预推演
通过 HKA(髋-膝-踝)机械轴三维拟合运算,术前即刻推算出矫形高度、外翻成角以及后倾斜率,指导医生避开重要血管与内侧侧副韧带阻碍,确保术后生理负重轴线完美复位在 Mikulicz 线上。
医用高分子 3D 打印及无菌后处理
选用通过行业高相容性准则测试的聚酰胺/尼龙或超纯医用级光敏聚合物材料,利用激光烧结(SLS)或立体光刻(SLA)成型。历经高压热蒸汽、深紫外紫外线清洗及低温等离子等多重无菌、无毒、除杂标准化后处理。
多阶定制,满足高质量骨科外科微创诉求
旭日泓微提供骨外科、关节外科全线的高精医用耗材与定制化患者特异性手术导板(PSI),显著缩短了医生的手术决策耗时与透视定位次数。
HTO 胫骨高位截骨定位导板
针对内翻畸形(O型腿)引起的中早期膝骨关节炎,定制化导板一键卡合在胫骨内侧近端,术中零定位针即可完成高精度预定楔形切口定位。
DFO 股骨远端截骨定位导板
针对外翻畸形(X型腿)患者进行单侧或双侧股骨成角截骨规划,智能固定髁间轴面,并保障安全成骨空间,精确匹配。
人工全膝关节置换(TKA)定位导板
免除繁琐的手术截骨校对臂组装,一次性在患者骨面上精确咬合,引导前、后、斜截骨。极度友好年轻骨科医生的全膝假体植入精度。
医工联合验证:
云端 HKA 生物力线拟合推演器
在旭日泓微的“医工交融”流程中,医生通过我们的 3H-Ortho Cloud 系统,可在术前拖动参数,即时推演出患者膝关节的内翻/外翻校准量,校对定制导板与金属接骨板的解剖咬合贴合度。
您可以在下方实时拖动畸形角度与目标截骨高度,体验 3H-Ortho 高速软件底座的精密数据反馈:
3H Ortho 首席合作科学家 & 临床顾问
杨教授 (Dr. Yang)
三甲医院骨关节外科主任医师 / 博士生导师
杨教授:深耕微创与保膝数字重建的领军人物
杨教授深耕我国骨科外科及保关节(保膝、保髋)临床与基础研究二十余年,担任国内多项数字化精密医疗器械国家重大专项课题评审专家。主导并推广了多阶患者特异性截骨导板(PSI)临床技术应用,在数字化微创人工置换翻修、胫骨高位截骨(HTO)力线重建等尖端领域有着极深造诣。
在率先将 3H Ortho 的 3D 数字化精确骨科规划与患者特异性导板系统(PSI)引入科研创新后,杨主任协助旭日泓微产学研联合体攻破了复杂的骨赘自适应咬合力学问题,将我国数字化高精度微创截骨手术时长大幅缩减。
98.6% 力线精准重建率
多中心临床随访表明,经由杨教授指导设计的PSI截骨轴偏差限制在1.0mm以内。
上千例成功术后随访
连续数年,团队未发生因导板解剖贴合滑移导致的术中复位修正故障。
新闻公告与行业学术前沿
了解旭日泓微在 3D 打印截骨导板(PSI)、骨科数字化人工智能软件 NMPA 审评及全球骨科会议(COA/AAOS)的最新前沿进展。
旭日泓微万级洁净数字化 3D 打印精密制造中心二期基地通过行业专家组现场验收评审
新建生产线引进了超纯激光固化及全过程冷链监控保障。满足骨科截骨导板(PSI)、个性化定制钛合植入物等批量极快出货指标。
阅读报告全文杨教授出席 COA 骨科学术年会并作《3D打印个性化导板在胫骨高位截骨(HTO)精确性矫形》主旨发言
杨主任在大会保膝外科分会上分享了基于 3H-Ortho 系统完成的数个复杂膝内翻翻修病例,数字规划精准度与安全性获得与会院士代表一致好评。
阅读发言PPT提要旭日泓微自主研制 “3H-Planner 骨科手术人工智能三维规划分析软件” 顺利进入国家药监局优先通道
该系统通过对下肢生物力学及骨面锁合结构的极度适配性优化。可在一分钟内实现全骨骼深度自动分割识别配位。
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